中國經濟網北京5月18日訊 近日 ,深圳市市場監督管理局網站公布的行政處罰決定書(深市監處罰〔2022〕稽40號)顯示 ,深圳華聲醫療技術股份有限公司因生產不符合強製性標準的醫療器械 ,被深圳市市場監督管理局罰款8.05萬元 。
上述處罰事由為醫療器械違法行為 ,處罰依據為《醫療器械監督管理條例(2017修正)》第六十六條第1款“有下列情形之一的 ,由縣級以上人民政府食品藥品監督管理部門責令改正,沒收違法生產 、經營或者使用的醫療器械 ;違法生產、經營或者使用的醫療器械貨值金額不足1萬元的 ,並處2萬元以上5萬元以下罰款 ;貨值金額1萬元以上的 ,並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款 ;情節嚴重的 ,責令停產停業 ,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證 、醫療器械生產許可證 、醫療器械經營許可證 :/(一)生產 、經營 、使用不符合強製性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械的 ;”
官網顯示 ,深圳華聲醫療技術股份有限公司成立於2013年3月 ,總部位於深圳南山西麗 ,是一家擁有完全自主知識產權 ,集研發 、製造 、營銷為一體的中國國家高新技術企業 。業務涵蓋生命信息支持 、智能超聲影像 、雲端醫療服務三個方麵的產品和服務 。迄今為止 ,華聲產品進入了超過100個國家和地區 ,國內超過400家三級醫院已經是華聲產品用戶 。
以下為原文 :